在建德這座以山水聞名的城市，正悄然孕育著一片生物醫(yī)藥的熱土。坐落于下涯鎮(zhèn)的杭州澳賽諾生物科技有限公司（以下簡稱“澳賽諾”），不僅是企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的重要基地，也成為連接研發(fā)與制造的關鍵樞紐。而一百多公里外，位于杭州余杭的澳賽諾省級企業(yè)研究院，則如同一座“創(chuàng)新引擎”，源源不斷為這座工廠注入科技活力。
“我們是一家以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，服務于全球制藥企業(yè)的CDMO公司?！敝Z泰生物研究院院長、澳賽諾副總經(jīng)理施國強這樣定義企業(yè)。CDMO，即醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織，其核心在于將客戶的藥物研發(fā)成果通過工藝優(yōu)化與規(guī)?；a(chǎn)，轉(zhuǎn)化為可上市的產(chǎn)品。目前，澳賽諾已構(gòu)建了一條從“杭州研發(fā)”到“建德制造”的完整閉環(huán)。
施國強介紹，澳賽諾省級企業(yè)研究院聚集了百余人的研發(fā)團隊，其中不乏博士、碩士等高層次人才。“我們所有的項目都要經(jīng)過研發(fā)中心，再落地到建德工廠進行放大生產(chǎn)?！彼f。盡管研究院位于杭州，但研發(fā)人員與建德工廠之間并無隔閡?！拔覀兠吭?、每天都有研發(fā)人員出現(xiàn)在建德工廠的生產(chǎn)現(xiàn)場，帶著技術(shù)人員做現(xiàn)場指導，直到項目完成為止?！?/p>
這種緊密的互動，不僅體現(xiàn)在人員往來上，更體現(xiàn)在技術(shù)流程的貫通中。研究院聚焦小分子化學藥與多肽藥物兩大方向，尤其在多肽領域，如當前熱門的GLP-1類降糖減肥藥物開展前沿研究。而建德工廠則承擔著將實驗室成果轉(zhuǎn)化為實際產(chǎn)品的重任。
“制藥行業(yè)需要核心技術(shù)，尤其是工藝研發(fā)?！笔﹪鴱姀娬{(diào)。藥物的合成路徑、生產(chǎn)效率、成本控制，無一不依賴于工藝技術(shù)的突破。澳賽諾在小分子催化、連續(xù)流技術(shù)、多肽固相合成等方面建立了多個技術(shù)平臺，這些平臺的成果最終都要在建德工廠接受檢驗與優(yōu)化。
張宇睿博士是諾泰生物研究院多肽研發(fā)總監(jiān)，于2022年加入公司。他帶領的團隊致力于將多肽藥物從實驗室推向工業(yè)化生產(chǎn)?！拔覀兿Ｍ軌虬褧r下熱點的多肽藥物，從研發(fā)真正推向商業(yè)化生產(chǎn)?！睆堄铑Ｕf。在這個過程中，建德工廠成為實現(xiàn)“最后一公里”轉(zhuǎn)化的關鍵環(huán)節(jié)。
隨著企業(yè)從早期中間體向高級中間體、原料藥方向升級，澳賽諾對生產(chǎn)體系的要求也越來越高?！拔覀冋趶闹卸酥圃熳呦蚋叨酥圃?，”施國強說，“這就意味著工廠必須建立完善的質(zhì)量體系，實現(xiàn)從非GMP到類GMP，再到完全GMP的轉(zhuǎn)型?！盙MP，即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是國際通行的藥品生產(chǎn)標準，也是澳賽諾邁向高端制造的必經(jīng)之路。
這一轉(zhuǎn)型不僅依賴于硬件投入，更需要人才支撐。為此，澳賽諾在杭州設立研究院，正是看中杭州作為省會城市在吸引高端人才方面的優(yōu)勢?！耙恍└叨巳瞬鸥敢饴鋺艉贾?，”施國強坦言，“但我們服務于建德工廠沒有任何障礙?！逼髽I(yè)還通過設立博士后工作站、與高校合作等方式，培養(yǎng)和引進了一批具備創(chuàng)新能力的技術(shù)骨干。
“杭州政府對人才引進的支持力度很大，在平臺和資源投入上也給予我們很大幫助?！睆堄铑Ｐ稳菅芯吭旱膶W術(shù)氛圍“很像在學校做科研”，這種環(huán)境有利于創(chuàng)新思維與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的結(jié)合。
如今，澳賽諾的“杭州—建德”雙城互動模式已初見成效。杭州研究院負責前端研發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新，建德工廠負責工藝放大與高質(zhì)量生產(chǎn)，兩者之間形成了一條高效協(xié)同的產(chǎn)業(yè)鏈。這不僅推動企業(yè)自身向高端制造邁進，也為建德當?shù)禺a(chǎn)業(yè)升級注入了科技動能。
正如施國強所言：“我們最大的落地點就是在建德工廠。每一項創(chuàng)新研究，最終都要落地到這里?！痹谶@條從實驗室到工廠的路徑上，澳賽諾正以實實在在的行動，詮釋著科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合的可能——它不僅是一家企業(yè)的成長故事，也是建德這片土地上，關于制造未來的一頁生動注腳。
（記者 江濤）
